viernes. 19.08.2022

La Agencia española autoriza a PharmaMar el inicio fase III de su anticovid

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado a PharmaMar el inicio del ensayo clínico de fase III "Neptuno" con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con infección moderada de covid-19, lo que ha comunicado la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

pharmamar

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado a PharmaMar el inicio del ensayo clínico de fase III "Neptuno" con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con infección moderada de covid-19, lo que ha comunicado la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

El diseño del protocolo de este ensayo, como su autorización por parte de las autoridades reguladoras, se sustenta en la "evidencia científica de seguridad y eficacia" obtenida en el ensayo de fase I-II, explica la compañía en una nota.

PharmaMar asegura que ha liderado el Procedimiento Voluntario de Armonización (VHP), en el que participarán varios países europeos y que se sumarán a la autorización a medida que sus agencias regulatorias lo ratifiquen.

Este ensayo tiene previsto reclutar a más de 600 pacientes y se abrirá, además de a Europa, a otros países "según se vayan obteniendo las correspondientes autorizaciones", matiza PharmaMar.

El ensayo ya obtuvo la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA).

PharmaMar subía en bolsa un 4 % atravesadas más de cinco horas desde la apertura del mercado. 

La Agencia española autoriza a PharmaMar el inicio fase III de su anticovid
Comentarios