miércoles 27/10/21

El Centro Oncológico de Galicia participa en un ensayo para pacientes con cáncer de mama metastásico

El centro gallego forma parte del ABIGAIL, un estudio impulsado por MEDSIR
que evaluará la eficacia de abemaciclib en combinación con terapia endocrina
(letrozol o fulvestrant) frente a la quimioterapia (paclitaxel) en pacientes con
cáncer de mama positivo para receptores hormonales y negativo para HER2,
localmente avanzado e inoperable o metastásico con criterios de enfermedad
agresiva.
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El Centro Oncológico de Galicia participa en un nuevo ensayo
clínico para tratar a pacientes con cáncer de mama positivo para receptores hormonales (RH)
y negativo para la proteína HER2, localmente avanzado e inoperable o metastásico. Este
estudio, impulsado por MEDSIR, compañía de investigación independiente en oncología,
comparará la eficacia de abemaciclib en combinación con terapia endocrina (letrozol o
fulvestrant), con un ciclo corto de quimioterapia como tratamiento de primera línea en este
tipo de pacientes.
Abemaciclib, un fármaco inhibidor de las cinasas dependientes de ciclina (CDK, por sus siglas
en inglés), está indicado para el tratamiento de pacientes con estos subtipos de cáncer de
mama. Este tipo de medicamentos bloquean la actividad de dos proteínas, la CDK4 y la
CDK6, que están implicadas en la división de las células cancerígenas.
En el ensayo, llamado ABIGAIL, un total de 160 pacientes serán aleatorizados en proporción
para recibir abemaciclib más terapia endocrina, o bien recibiendo 3 ciclos (12 semanas) de
quimioterapia con paclitaxel. Una vez finalizados los ciclos con quimioterapia, el paciente
podría comenzar un tratamiento con abemaciclib más terapia endocrina, o bien seguir con la
pauta de paclitaxel.
El Dr. Manuel Ramos, especialista en oncología del Centro Oncológico de Galicia,
explica que “el ensayo busca evaluar la eficacia, medida por la tasa de respuesta objetiva a
las 12 semanas, de abemaciclib en combinación con terapia endocrina frente a paclitaxel en
este tipo de pacientes”.
Y añade que “las muestras de tumor primario y de lesiones metastásicas serán recogidas
antes del inicio del tratamiento en ambos brazos, así como muestras de sangre a los 15 días
y en progresión. Con estas muestras se analizarán distintos parámetros como la presencia
de mutaciones o variaciones genéticas, para intentar asociar los resultados del estudio clínico
a distintos marcadores”.
El objetivo es que ABIGAIL aporte evidencia consistente de que la combinación de
abemaciclib con terapia endocrina como régimen de primera línea no es inferior a la
quimioterapia en términos de tasa de respuesta objetiva después de las primeras 12 semanas
de tratamiento en pacientes con cáncer de mama metastásico HR-positivo y HER2-negativo
con mal pronóstico.
Según un análisis de subgrupos de pacientes hecho recientemente utilizando los datos de los
ensayos clínicos de fase III MONARCH 2 y MONARCH 3, los pacientes con enfermedad
agresiva y características de mal pronóstico tuvieron el mayor beneficio de la adición de
abemaciclib a terapia endocrina. Estos datos sugieren que los pacientes con enfermedad más
agresiva y con menor perfil tumoral-endocrino sensible podrían obtener un beneficio
considerable de esta combinación en el contexto de una enfermedad avanzada.
ABIGAIL es un estudio internacional – actualmente en fase de reclutamiento de pacientes –
que se está desarrollando en un total de 26 hospitales de España, Francia, Portugal e Italia
bajo la dirección científica del Dr. Antonio Llombart.
Sobre MEDSIR
MEDSIR es una compañía con sede en Barcelona (España) y New Jersey (Estados Unidos), dedicada
al desarrollo y gestión estratégica de ensayos clínicos para la investigación oncológica independiente,
cuyos esfuerzos se orientan a la identificación de tratamientos innovadores que mejoren la calidad de
vida del paciente con cáncer y a la captación de la financiación necesaria para estudiarlos en un
contexto clínico.
Fundada en 2012 por expertos en oncología, MEDSIR une al talento académico -con una red
internacional de más de 300 colaboradores y 720 investigadores cuya actividad está presente en 12
países- los recursos aportados por la industria farmacéutica para la realización de ensayos clínicos
innovadores para desarrollar nuevos tratamientos. Formada por 50 profesionales, la compañía es
capaz de gestionar todas las fases de la investigación clínica independiente -desde el diseño del
estudio y la búsqueda de financiación hasta la publicación de los resultados-, e integra la tecnología y
la digitalización para agilizar todas las etapas del proceso.
Desde su creación, MEDSIR ha contado con el apoyo de más de 25 financiadores que han permitido
llevar a cabo más de 40 ensayos clínicos independientes en oncología y en otras enfermedades como
COVID-19.
Para más información: www.medsir.org

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