El Gobierno ha aprobado hoy la creación del Registro Estatal de Enfermedades Raras que permitirá contar con un censo de pacientes, conocer la incidencia y prevalencia de estas patologías y orientar su planificación y gestión sanitaria.
Según ha informado el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el Consejo de Ministros ha aprobado hoy el real decreto que regula la creación de este registro de las 7.000 enfermedades poco frecuentes que afectan a alrededor de 3 millones de personas en España, la mayoría niños y adolescentes.
Sáenz de Santamaría ha explicado que en España hay unos tres millones de personas, la mayoría niños y adolescentes, afectadas por alguna de las 7.000 patologías diferentes de enfermedades raras (que son aquellas que generan peligro de muerte o de invalidez crónica y tienen una prevalencia menor de cinco casos por cada diez mil habitantes).
El objetivo del Registro es contar con un censo de pacientes que ayude "a conocer la incidencia de estas enfermedades y orientar su planificación y su gestión sanitaria", ha indicado la portavoz del Ejecutivo. La información obtenida permitirá, además, la evaluación de actividades preventivas y establecer comparaciones entre las comunidades autónomas y con otros países.
La vicepresidenta ha subrayado la utilidad de la iniciativa para los proyectos de investigación sobre estas enfermedades poco frecuentes. Una comisión de seguimiento y control velará por el buen funcionamiento del Registro. También en el ámbito del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el Consejo de Ministros ha regulado los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro español de estudios clínicos.
El objetivo de este Real Decreto es simplificar los trámites, incrementar las garantías para los pacientes y potenciar la transparencia. La legislación española se adapta así a la forma de trabajo que marca el nuevo Reglamento de la Unión Europea sobre ensayos clínicos, de plena aplicación a partir de mayo de 2016.